全国分析检测人员能力培训委员会

ATC 023 酶标分析技术

考核与培训大纲

第1版

文件编号：ATC023/A:2011-1

发布日期：2011年 8月

酶标分析技术考核与培训大纲

1.总则

1.1 适用范围

　　本大纲适用于酶联免疫检测技术的考核与培训。

1.2 目标

　　了解酶联免疫检测技术的基本概念和基础理论知识；

　　熟悉酶联免疫检测试样的制备技术和相关设备构成及工作原理；

　　具备酶联免疫检测的实际操作能力；

　　了解酶联免疫检测技术在相关领域的应用。

1.3 应具备的基础知识和技能

1.3.1 通用基础

　　具备化学、免疫分析及相关仪器分析的基础知识。

1.3.2 分析测试基本操作

    具备化学分析实验的基本操作能力，具备实验室一般仪器和设备的操作能力。

1.3.3 数据处理基础知识

　　具备数据统计处理和误差理论的基础知识。

2 技术要求

2.1 ATC 023-1 酶联免疫检测技术基础与通则

2.1.1 基本概念及术语

　　掌握酶联免疫检测技术的基本概念和相关的技术术语：

（1） 酶联免疫检测的概念及特点；

（2） 常见的酶联免疫检测方法类型：包括双抗体夹心法、间接法、竞争法等；

（3） 酶联免疫检测中各种技术参数的概念和表示方法。

2.1.2 基本原理

　　掌握酶联免疫检测技术的基本原理及应用：

（1） 常见酶联免疫检测方法的检测原理；

（2） 抗体、抗原、酶标物和酶反应底物的制备原理；

（3） 影响酶联免疫检测试验的主要因素；

（4） 酶联免疫检测结果的表示和计算方法。

2.1.3 酶联免疫检测中样品处理的基本要求

　　掌握酶联免疫检测技术对试样溶液的基本要求：

（1） 酶联免疫检测方法标准溶液的配制要求；

（2） 酶联免疫检测方法对生物样品的处理要求。

2.1.4 考核方式

    书面考核

2.2 ATC 023-2 酶联免疫检测的仪器设备与操作

2.2.1 仪器设备

2.2.1.1仪器的基本构成

　　掌握酶标仪的基本构成、各个部件的主要用途及特点：

（1） 酶标仪的基本构成；

（2） 酶标仪的光源系统；

（3） 酶标仪的微孔板移动系统；

（4） 酶标仪仪器软件的基本功能。

2.2.1.2 仪器操作技术

　　掌握所用酶标仪的仪器操作技术，仪器软件使用，仪器操作条件的设置，质量控制。

2.2.1.3 仪器校准与检定

　　了解仪器校准与检定规程、期间核查等项要求，掌握日常分析时对设备和试剂的检查要求。

2.2.1.4 仪器维护

　　掌握所用酶标仪的日常维护，常见故障的解决。

2.2.2实验操作技术

（1） 常见酶联免疫检测方法的操作程序；

（2） 抗体、抗原、酶标物和酶反应底物的保存方法；

（3） 酶联免疫检测反应条件的控制。

2.2.3考核方式

2.2.3.1书面考核

2.2.3.2 实际操作考核

2.3  ATC 023-3 酶联免疫检测技术标准方法与应用技术

　　掌握酶联免疫检测方法在相关测试领域中的分析方法标准、适用范围、使用要求、具体分析步骤、结果计算、操作中应注意的问题。

2.3.1酶联免疫检测技术的应用领域和基本要求

　　了解酶联免疫检测技术的应用范围、基本要求与特点，掌握常见酶联免疫检测方法和相关知识及术语。

2.3. 2 样品处理方法

　　掌握样品处理过程和方法、所需试剂的配制、用途和注意事项，仪器设备等的操作和注意事项。

2.3.3 标准溶液的配制及工作曲线绘制

2.3.4 分析方法

　　掌握相关酶联免疫检测方法的适用范围、使用要求、具体分析步骤、结果计算、操作中应注意的问题。

2.3.5考核方式

2.3.5.1书面考核

2.3.5.2 实际样品考核

2.4  ATC 023-4 酶联免疫检测结果的数据处理

2.4.1酶联免疫检测的计算参数及定义

　　掌握酶联免疫检测中的特征值——吸光度值、交叉反应率、IC50、检测限、检测范围、回收率、相对标准偏差、阳性判断值等的定义及测算方法。

2.4.2酶联免疫检测结果的数据处理及计算方法

　　掌握酶联免疫检测中数据特异性检验、灵敏度检验、准确度检验和精密度检验的统计处理及评价方法。

2.4.3考核方式

　　书面考核。

3 考核实施说明

3.1 考核试题范围为本大纲规定的所有内容

3.2 考核包括书面考核和实际操作考核两部分

3.3 书面考核

3.3.1 书面考核内容

（1）技术基础

（2）仪器设备与操作

（3）标准方法与应用

（4）检测结果的数据处理

3.3.2 书面考核试题类型

　　书面考核试题的类型包括选择题、判断题、填空题、问答题和计算题。

3.3.3 书面考核为开卷考试。

3.3.4 书面考核总分100分制，85分为及格分数。

3.4 实际操作考核

3.4.1实际操作考核包括仪器设备实际操作考核和实际样品检测考核两部分。

3.4.2 仪器设备实际操作考核

（1）仪器设备实际操作考核由考核教师监考与评分；

（2）仪器设备实际操作考核评分等级：通过，未通过。

3.4.3 实际样品考核

　　实际样品考核采取盲样测试考核的办法。

（1）盲样测试考核的样品由考核中心发放；

（2）考生在实验室独立完成试样处理和检测，填写完整的原始记录和报告单，报出结果；

（3）实际样品考核成绩由考核老师根据原始记录、报告单、检测结果综合判定合格与否。

3.4.4实际操作考核的最后成绩由考核教师根据仪器设备实际操作考核和实际样品考核综合判定通过或未通过。

3.5书面考核和实际操作考核两项均通过者为考核合格，其中任何一项未通过的，需重新参加考核。

3.6所有考生应遵守《检测人员考核管理程序》中规定的《考场规则》，违反者将取消考核资格和成绩。