岛津iSpect DIA-10 带您遨游中药口服液的颗粒世界
时间:2020-05-27      来源:岛津企业管理(中国)有限公司



  导 言


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  由于生产过程的独特性,中药口服液中不可避免的会残留有一些颗粒物,这些颗粒物或吸附细菌,或发生聚集沉淀,从而影响口服液的保质期、口感、疗效和安全性。对于中药口服液的生产者和使用者来说:口服液的微观颗粒世界里,测得准确,制药良心;看得真切,服用放心。且看岛津iSpect DIA-10如何带您遨游中药口服液的颗粒世界吧!


  中药口服液想必大家都不陌生,如市面上的藿香正气水、双黄连口服液、抗病毒口服液等,想必很多人都喝过,中暑、发烧感冒来一支,方便又省时,对于偏爱中药的朋友来说,是不错的选择。这些中药口服液的生产过程包括中药材提取、净化、浓缩、过滤、精制、灭菌和封装等,但在提取过程中不可避免地会引入药物残渣,因此必须对这些残渣进行滤除,使药物口服液澄清,但口服液中或多或少还会残留一些中药颗粒,颗粒越大越粗糙,其吸附细菌的可能性越大,会影响口服液的稳定性和保质期。此外,这些颗粒物可能会在药物存储运输过程中发生聚集沉淀,从而影响口服液的口感、治疗效果和安全性等。我们再来看看岛津iSpect DIA-10是如何探视这些口服液中的微观世界的:

    取市售的某品牌藿香正气水和抗病毒口服液,样品不需要任何特殊处理,用移液枪直接吸取口服液上样测试即可。


  iSpect DIA-10是何方神器?如何具备这么强大的功能?就让小编带着你和你的好奇心,去扒一扒这款探测内心的仪器吧!


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岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10


  iSpect DIA-10是岛津新品动态颗粒图像分析系统。这是一款采用微量池流通技术对颗粒进行测试的仪器。其原理是让颗粒通过狭窄的成像区域,被高速照相机拍摄,将获得的所有图像进行计算分析和统计,再输出有关颗粒物粒度、粒形和颗粒数量等信息。它不仅能直观获得颗粒物粒度,还能逐一观察颗粒物的粒形状况,并得到颗粒物的数量信息,为全面了解药物口服液的质量特性提供重要依据,是测试口服液中颗粒物的有力工具。


  分析条件

  表1. iSpectDIA-10分析条件

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  (1)藿香正气口服液中颗粒物测试结果

  下图为藿香正气口服液中的颗粒图像,按面积等效直径从大到小排列,从图上我们可以直接观察到溶液中存在形状各异的颗粒,可通过圆度*-面积等效直径分布图和粒径分布图对溶液中的颗粒进行统计分析。

  (注*:圆度用来描述颗粒接近圆形的程度,越接近1表示颗粒越圆。)


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藿香正气口服液颗粒粒形图


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藿香正气口服液中颗粒圆度-面积等效直径分布图(上)和粒径分布图(下)


  (2)抗病毒口服液中颗粒物测试结果

  对抗病毒口服液中颗粒物进行测试,按颗粒最大长度对图像进行排列,获得的颗粒图像信息如下图所示。从图上我们可以发现,抗病毒口服液中存在许多条状颗粒物,这与藿香正气口服液中的颗粒很不一样。


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抗病毒口服液颗粒粒形图


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抗病毒口服液中颗粒最大长度-面积等效直径分布图(上)和粒径分布图(下)


  经对比,两种中药口服液所含有的颗粒物粒度、粒形和颗粒数量等均不相同。可发现两种口服液中均存在少量大颗粒,其中抗病毒口服液中有许多条状物,且颗粒数量远大于藿香正气口服液。


  结论

  我行故我上,颗粒我知道。利用岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10对中药口服液进行分析,可同时获知口服液中颗粒物粒度、粒形和颗粒数量等信息,为全面了解药物口服液的质量特性提供重要依据。


撰稿人:李青龙






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