侯树文 中国科技网·科技日报记者王春

　　诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原，感染者会出现呕吐、腹泻、发热、腹泻等症状，可导致严重脱水等并发症甚至死亡，全球每年有约6.85亿人次感染和逾21万人死亡。6月4日，记者从中国科学院上海巴斯德研究所获悉，研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合攻关开发的四价重组诺如病毒疫苗已于5月30日获得国家药品监督管理局批准，作为国家I类预防性生物制品正式进入临床研究。

　　记者了解到，该疫苗包含四种诺如病毒主要流行基因型的重组病毒样颗粒抗原，理论上可以预防80-90%的诺如病毒感染及其引起的急性胃肠炎，是目前全球范围内获得临床许可价次最高的多价诺如病毒疫苗。

　　近年来，我国诺如病毒感染频发，且逐年上升，是我国亟待解决的突发公共卫生安全问题。研究表明，中国5岁以下儿童中每年诺如病毒引起急性胃肠炎的发病率高达15.6%。“诺如病毒至今未能在细胞上有效扩增、未能实现体外大规模培养，因而不能用传统的灭活和减毒策略开发疫苗。”上海巴斯德所免疫学与抗病毒策略研究组组长黄忠对记者表示，感染人类的诺如病毒有20多种基因型，型别地域分布差异大，病毒易变异。因此，如何开发出具有广泛保护力的疫苗几十年来一直是国际性难题，也是威胁我国公共健康的“卡脖子”技术问题。

　　2015年4月，上海巴斯德研究所与智飞生物签署合作协议，共同开发多价诺如病毒疫苗。黄忠研究员领导科研团队，采用先进的基因工程技术，构建了基于病毒样颗粒（VLP）的多价重组诺如病毒疫苗原型。黄忠研究员科研团队和智飞龙科马研发人员联合攻关，历时4年完成了四价重组诺如病毒疫苗临床前研发和临床试验申请，并最终获得批准开展临床试验。“该疫苗未来的率先上市将结束诺如病毒感染无法预防的局面，并且具有较高的经济价值，预计上市后年销售额可高达十亿美元。”黄忠说到。

　　该疫苗的研发得到中科院科技服务网络计划（STS计划）、中科院B类先导项目、中科院王宽诚率先人才计划等的经费支持。