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2025年版《中国药典》理化分析通用技术更新一览
2025年3月25日，国家药监局发布公告正式颁布2025版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）。公告指出，根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中国药典》经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，并正式颁布，自2025年10月1日起施行。
为适应全球药品监管科学的发展趋势，提升我国药品质量控制的国际竞争力，2025年版《中国药典》（四部）对理化分析通用技术要求进行了系统性修订。此次修订不仅与国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则深度协调，还引入了多项先进检测技术，强化药品全生命周期的质量控制，为制药行业高质量发展提供技术支撑。
目前药典正式文本还在加紧印刷，详细的文稿还需持续关注。根据之前公布的草案内容，仪器信息网对其中的主要变化的进行了梳理，具体修订的内容以发布后的《中国药典》正文为准：
理化分析标准主要修订与新增内容一览表
本次修订全面覆盖光谱、色谱、物理常数测定、微生物控制等关键领域，重点推动与国际标准的协调、绿色分析技术应用及过程质量控制，为药品研发、生产与监管提供科学严谨的技术支撑。
