欧盟RoHS对医疗设备和监控设备的邻苯限制要求从7月22日起实施
时间:2021-07-23      来源:岛津企业管理(中国)有限公司

  根据2021年第一季度欧盟RAPEX预警系统的召回情况分析,因邻苯二甲酸酯超标而被召回的案例共23起。召回产品主要涉及玩具、通讯/媒体设备、运动设备。因此,我们提醒出口欧盟的医疗设备和监测控制设备生产企业,及其上游材料供应商,欧盟RoHS指令中对于医疗和监控设备的四项邻苯二甲酸酯限制要求将于明天开始正式实施。


  欧盟RoHS指令关于邻苯二甲酸酯的进程


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  四项邻苯二甲酸酯并不止于RoHS

  2018年12月18日,欧盟在其官方公报上发布(EU) 2018/2005,对REACH 附录17的第51条进行修订,新增了对DIBP的管控,并且扩大了邻苯二甲酸酯的限制范围。将非玩具及儿童护理类产品也纳入了管控范围。该指令已于2020年7月7日起开始实施。


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  *豁免举例 (详细信息请查阅 REACH法规附录XVII 第51条)

工业或农业用物品、2024年之前发布的飞机和机动车、实验室使用的设备、电气和电子设备、食品接触材料、医疗产品的包装


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  参考资料:2021年第一季度欧盟RAPEX召回情况简析

  (https://xw.qq.com/cmsid/20210412A05SKD00)





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